Антигипертензивные таблетки Энап: показания и рекомендации по применению

Гипертония является заболеванием с ярко выраженными симптомами, которые доставляют больному массу неудобств, а в некоторых случаях даже являются опасными для жизни.

К сожалению, медицина пока не может предложить пациентам способов, пользуясь которыми, можно раз и навсегда избавиться от высокого давления.

Зато в распоряжении докторов есть медикаменты, позволяющие скорректировать состояние пациентов, избавив их от мучительных ощущений. Больным разных возрастов, страдающим от гипертонических проявлений, назначают лекарство Энап. О том, что собой представляют таблетки Энап, от чего они, и как их принимать, читайте ниже.

Таблетки Энап — таблетки от давления. Теперь касательно того, Энап повышает или понижает давление? Базовым веществом в их составе является эналаприл, из которого после попадания в организм гидролизируется эналаприлат. В итоге, происходит подавление отдела гормональной системы, который отвечает за поддержание в норме кровяного давления и объема крови.

Как результат, происходит уменьшение сопротивления в периферических сосудах, снижается нагрузка на левый желудочек, благодаря чему осуществляется предупреждение преждевременного износа его тканей. Также происходит повышение износостойкости сердечной мышцы и ее устойчивости к нехватке кислорода.

Энап снижает давление относительно быстро в любом положении (сидя, лежа, стоя). При этом частота сердечных сокращений остается в норме. У пациентов, страдающих от гипертензии, препарат стимулирует кровообращение в почках, предупреждая нарушение функционирования органов. Систематический прием лекарства позволяет стабилизировать состояние больного, существенно улучшив качество его жизни.

Поскольку прием Энапа не оказывает воздействия на половую функцию и на жировой и углеводный обмен, принимать его могут пациенты любых возрастных групп.

Нередко пациенты, получившие назначение от доктора, интересуются, лекарство от давления Энап от чего еще может помочь кроме их случая. Данный препарат был разработан специально для больных, страдающих от нарушений в работе сердца и сосудов.

Конкретные случаи, в которых рекомендуется принимать медикамент, будут включать следующие диагнозы:

  • эссенциальная гипертензия;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • любая степень сердечной недостаточности;
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка;
  • ишемические болезни.

Это не полный список недугов, от чего помогает Энап. Детальную консультацию можно получить у специалиста.

Постоянное применение препарата позволяет не только улучшать состояние больного, но и оказывает профилактическое воздействие на сердце и сосуды. Так, регулярный прием медикамента позволяет предупредить развитие ишемической болезни, снизить риск возникновения инфаркта и нестабильной стенокардии.

Несмотря на наличие четкого списка диагнозов, при которых выписывают препарат, назначать его самостоятельно не рекомендуется. Даже зная, от чего таблетки Энап, не стоит заниматься самолечением. Неправильно выбранная дозировка может негативно отразиться на здоровье и общем самочувствии.

Таблетки Энап от давления повышенного имеют следующие противопоказания к применению:

  • повышенная чувствительность или непереносимость веществ, входящих в состав медикамента;
  • ангиноневротический отек, который был вызван лечением препаратами, в составе которых имеются ингибиторы АПФ;
  • порфирия;
  • наследственный отек Квинке;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет.

Также больным, страдающим от сахарного диабета или болезней почек, запрещается принимать Энап при повышенном давлении вместе с Алискиреном. Помимо строгих запретов, также существуют и некоторые рекомендации относительно приема препарата.

Осторожными при употреблении средства следует быть пациентам, страдающим:

  • сахарным диабетом;
  • ИБС;
  • митральным, аортальным стенозом;
  • угнетением кровотечения;
  • цереброваскулярными заболеваниями;
  • некоторыми другими недугами.

С целью предупреждения пагубного влияния на организм и опасных для жизни состояний, которые могут возникнуть после приема препарата, самолечением лучше не заниматься. Рекомендуется обратиться к специалисту, который подберет правильную дозировку лекарства или же выберет подходящий аналог.

Таблетки Энап от повышенного давления принимают внутрь, не привязывая приемы к трапезам. Желательно принимать лекарство ежедневно, в одно и то же время.

Таким образом можно обеспечить постоянное воздействие активных веществ на организм и практически полное устранение неприятных симптомов, характерных для заболеваний сердца и сосудов. После каждого приема лекарство запивают водой.

Что касается дозировки — требуемое количество активного вещества определяет доктор, опираясь на данные о тяжести заболевания, общем состоянии, возрасте больного и некоторых других параметрах.

При гипертензии назначают 5-20 мг в день, в зависимости от степени тяжести недуга. К примеру, при легкой степени назначают 5-10 мг активного вещества. В тех случаях, когда у пациента наблюдается ярко выраженная активация эндокринной системы, контролирующей работу сердца и сосудов, ограничиваются 5 мг действующего вещества. При этом лечение проводится под контролем специалиста.

Если пациент ранее употреблял мочегонные средства, прием Энапа следует начинать не ранее, чем через 2-4 дня после завершения приема препарата. При этом также важно контролировать качество работы почек и уровень содержания калия в крови. В подобных ситуациях следует принимать не более 5 мг препарата в сутки.

В среднем поддерживающая суточная доза составляет 20 мг. При необходимости объем употребляемого вещества разрешается повысить до 40 мг.

При ХСН следует принимать 2.5 мг в сутки. Такую же дозу назначают страдающим дисфункцией левого желудочка.

После того, как состояние больного стабилизируется, и гипертензия будет скорректирована, дозировку можно постепенно увеличивать до поддерживающих 20 мг в день.

Если после первого употребления препарата развивается гипотензия, Энап не отменяют, а продолжают применять в той дозировке, которую прописал врач. Пожилым людям из-за замедленного обмена веществ рекомендовано употреблять 1.25 мг препарата в сутки.

Чтобы лечение или профилактика дали максимальный результат, выбор дозы должен осуществлять врач. Любое самолечение может привести к передозировке и появлению негативных проявлений.

Если вы знаете, как вам следует принимать Энап, для чего и в течение какого периода времени, также стоит ознакомиться и с последствиями, к которым может привести передозировка.

Лимит дозировки, превышать который крайне нежелательно и даже опасно, составляет 40 мг в стуки.

В случае нарушения установленного максимума через 6 часов после приема последней порции лекарства у больного может наблюдаться нехарактерное понижение давления, а также нарушение водно-электролитного баланса.

Помимо этого у пациента может наблюдаться брадикардия, тахикардия, почечная недостаточность, головокружение и судороги.

Устранить последствия передозировки можно в домашних условиях. Так при легкой передозировке достаточно будет промывки желудка, принятия активированного угля и отдыха в горизонтальном положении. В более тяжелых случаях внутривенно вводят 0.9% раствор хлорида натрия или же применяют гемодиализ.

Вот мы и разобрались, что из себя представляет лекарство Энап, от какого давления его применять. А о том, какие препараты чаще всего назначаются врачами при гипертонии, можно узнать из этого видеоролика:

Про таблетки от давления повышенного Энап отзывы врачей преимущественно положительные. Препарат Энап понижает давление довольно быстро. Регулярное употребление лекарства может оказать на организм благоприятное воздействие. Но только в том случае, если дозировка и интенсивность лечения будут выбраны правильно. Поэтому не стоит тестировать препарат самостоятельно, а лучше сразу обратиться за советом к врачу.

1 таблетка 2,5 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 2,50 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1,30 мг, лактозы моногидрат 64,90 мг, крахмал кукурузный 11,20 мг, гипролоза 1,25 мг, тальк 3,00 мг, магния стеарат 0,85 мг
1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 5,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,60 мг, лактозы моногидрат 129,80 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, гипролоза 2,50 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 10,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 124,60 мг, крахмал кукурузный 21,40 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 1,20 мг
1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 20,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 10,20 мг, лактозы моногидрат 117,80 мг, крахмал кукурузный 13,90 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,10 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,30 мг

Описание

Таблетки 2,5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
Таблетки 5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Таблетки 10 мг. Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.
Таблетки 20 мг. Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор

Код ATX: C09AA02

Фармакодинамика
Эналаприл – гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.
Эналаприл – это производное двух аминокислот: L-аланина и L-пролина.
После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Т. к. АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.
Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая играет важную роль в регуляции артериального давления (АД).
Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.
На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении «лежа», так и в положении «стоя») без существенного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь.
Время наступления антигипертензивного действия обычно при приеме внутрь – 1 ч, достигает максимума – через 4-6 ч.
Продолжительность действия зависит от дозы. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч.
У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением периферического сосудистого сопротивления и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался.
У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с ХСН ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYHA.
Эналаприл у пациентов с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка.
При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в том числе частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%.
Максимальная концентрация (Сmax) эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание.
Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Сmax эналаприлата наблюдается через 3-4 ч после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации эналаприлата в плазме крови достигались на 4-ый день терапии.
Распределение
Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60 %.
Биотрансформация (метаболизм.)
Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.
Выведение
Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20 %).
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Нарушение функции почек

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 36-60 мл/мин (0,6-1 мл/сек)) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (КК ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения -1,03 мл/с (62 мл/мин).

• Эссенциальная гипертензия.
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
• Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
• Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:
— уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
— снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Читайте также:  Эффективное снижение высокого давления при помощи капельниц: составы и нюансы внутривенного вливания медикаментов

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Энап ® входит лактоза.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояния со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца (ИБС), угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например, недостаточность мозгового кровообращения и др.), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия – более 1 г/сутки), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременное применение с иммунодепрессантами и диуретиками, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности
Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.
Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.
Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.
При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.
Применение во втором и третьем триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).
Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
Применение в период грудного вскармливания
Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии мягкой степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.
У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начинать с низкой начальной дозы – 5 мг/сут или менее под контролем врача.
Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® , рекомендуемая начальная доза – 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап ® .
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы – 40 мг.
Хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка
Начальная доза препарата Энап ® составляет – 2,5 мг однократно в сутки, лечение, при этом, необходимо начинать под тщательным контролем врача.
Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости – с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции, дозу следует повышать постепенно (на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня) до обычной поддерживающей дозы – 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.
Максимальная суточная доза – 40 мг в 2 приема.

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

дозировка 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови –

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой «концентрация-время») эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап® представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина — пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

— эссенциальная артериальная гипертензия

— симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной

— хроническая сердечная недостаточность

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

ГипертензияНачальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).

Такую коррекцию дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, назначаемая в два приема.

Читайте также:  Все об артериальном давлении у человека: что это такое, нормы и причины отклонений

Рекомендуемая коррекция дозировок у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка

Энап – лекарственное средство, действующим ингредиентом которого является Эналаприла малеат. Принадлежит к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). Применяется для лечения всех видов артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и при некоторых почечных заболеваниях, вызванных эндокринными патологиями.

Это хорошо изученное и достаточно безопасное средство. Энап состоит в списке важнейших медикаментов от ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения).

В числе важнейших факторов, влияющих на состояние гемодинамики, и, в особенности, артериального давления, является функционирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Активация данной цепи биологически активных веществ приводит к повышению давления, ингибиция – к понижению. Эналаприл блокирует работу ангиотензинпревращающего фермента, который трансформирует неактивный ангиотензин І в действующий ангиотезин ІІ. Этот пептид обладает двумя свойствами. Во-первых, он вызывает спазм кровеносных сосудов, увеличивая периферическое сопротивление. Во-вторых, он стимулирует образование и секрецию альдостерона – гормона, который препятствует выведению воды из организма, повышая тем самым ОЦК (объем циркулирующей крови).

Таким образом, блокирование АПФ приводит к снижению синтеза ангиотензина ІІ, а, следовательно, и к уменьшению циркулирующего объема крови и периферического сопротивления сосудов, что влечет за собой падение АД. Это же способствует увеличению фракции выброса, ослаблению пред- и постнагрузки, что позволяет снизить проявления сердечной недостаточности, вызывает регрессию гипертрофии желудочков.

Помимо этого, Энап способен действовать и как диуретик, что достигается с помощью двух механизмов. Во-первых, за счет ингибирования АПФ, что уменьшает активность альдостерона, способствующего задержке жидкости. Во-вторых, благодаря блокировке утилизации брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтез простагландинов, имеющих вазодилатирующее (сосудорасширяющее) и диуретическое (мочегонное) действие.

При этом, обладая гипотензивным действием, Энап не уменьшает мозговой кровоток. Еще одним преимуществом является отсутствие «синдрома отмены» – резкого роста давления после прекращения использования препарата.

Существуют следующие показания к применению Энапа:

  • эссенциальная артериальная гипертензия на всех стадиях;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • симптоматическая АГ;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь (стенокардия, инфаркт);
  • дисфункция левого желудочка (включая бессимптомную);
  • микроальбуминурия.

Исследования показали, что препарат обладает хорошим эффектом для лечения АГ у детей от 6 лет, при этом он достаточно безопасен. Терапия Эналаприлом обычно продолжается долго, сколько может потребоваться, даже в течение всей жизни (за исключением обстоятельств, при которых необходимо отменить лекарство).

Энап выпускается в таблетках и в виде раствора для инъекций.

Таблетки Энапа глотают без разжевывания, запивая обычной питьевой водой. Еда в этом случае не имеет значения, можно принимать лекарство как до, так и после нее, главное, чтобы это было систематично, в одно и то же время. Запрещается делать перерывы в лечебном курсе. Если вы по какой-либо причине пропустили прием, необходимо выпить таблетку как можно быстрее, не изменяя дозы. Дозировку должен корректировать только врач-кардиолог, в зависимости от состояния больного.

При артериальной гипертензии начинают с 5 мг 1раз/сутки. Первый раз больным требуется врачебное наблюдение в течение не менее 2х часов. В случае необходимости, проводится дальнейшая корректировка дозы для достижения нужного клинического результата. Через каждые 7-14 дней допускается прибавлять по 5 мг (как правило, останавливаются на 10-20 мг). Максимум суточной дозы составляет не больше 40 мг. При этом ее можно разделить на две части.

Если пациент параллельно принимает диуретик, стартовая доза уменьшается до 2,5 мг/сутки. То же будет и при наличии пониженного уровня натрия (меньше 130 ммоль\л) или при повышенном содержании креатинина (больше 140 мкмоль/л), а также при гипертензии почечного происхождения.

При наличии почечных заболеваний дозировка назначается согласно с показателями клиренса креатинина (КК). При КК больше 30 стартуют с 5 мг/сутки, при КК меньше 30 –с 2,5 мг/день. Если пациенту проводят гемодиализ, в соответствующие дни дозу уменьшают до 2,5 мг, а затем корректируют по показателям давления.

Для пациентов после 50 лет характерно более сильное и продолжительное действие препарата, поэтому рекомендуют начинать с 1,25 мг/ 1 раз в сутки.

Для терапии проявлений сердечной недостаточности инициирующая доза равна 2,5мг/ 1раз в сут., затем ее повышают в течение 2-4 недель до клинически эффективной (обычно до 10 мг/сут.). Максимальная суточная не должна быть больше 20 мг/2 раза.

При дисфункции левого желудочка показана стартовая доза 2,4 мг/2 раза в сут., которую со временем повышают до 10 мг/дважды в день.

Помните, что правильно рассчитать дозу способен только специалист. Не стоит заниматься самолечением, это может вызвать развитие серьезных осложнений.

Эналаприл противопоказан при следующих состояниях:

  • повышенная индивидуальная чувствительность (также и к другим представителям этой группы);
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе (связанные с ранее применяющимися иАПФ, идиопатические);
  • период грудного вскармливания (лактации);
  • гормональные патологии (сахарный диабет)
  • беременность;
  • хроническая или острая недостаточность почек;
  • порфирия;
  • дети до 6 лет.

Вместе с приемом лекарства запрещено употребление алкоголя, так как при этом Энап способен вызвать артериальную гипотензию.

Побочные действия Энапа возникают достаточно редко – чаще при превышении дозы или несоблюдении указаний врача. Обычно они проходят в легкой форме. Не стоит пугаться такого большого списка – здесь учтены даже те реакции, которые развиваются с очень низкой вероятностью, особенно на фоне других заболеваний.

Со стороны органов сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться:

  • гипотензия;
  • коллапс, обморок;
  • кардиалгии стенокардитического характера;
  • нарушения ритма.

Для нервной системы могут быть характерны следующие симптомы:

  • головокружение, расстройство сна;
  • астенический синдром;
  • повышенная возбудимость;
  • нарушения слуха, зрения, чувства равновесия;
  • вегетативные расстройства;
  • нарушения слуха, зрения, чувства равновесия, шум в ушах;

Со стороны дыхательной системы возникают:

  • одышка, спазм бронхов, астма;
  • кашель;
  • фарингит, ринит.

Для желудочно-кишечного тракта характерны:

  • диспепсические расстройства, диарея ли запоры;
  • панкреатит, медикаментозный гепатит;
  • повышение уровня билирубина (в т.ч. возникновение желтухи) и активности трансаминаз;

Со стороны мочеполовой системы:

  • мочевой синдром;
  • импотенция, гинекомастия, понижение либидо.

Дерматологические и аллергические реакции:

  • фотосенсибилизация, аллопеция;
  • кожная сыпь;

Инструкция по применению Энапа содержит больший перечень побочных реакций, вы можете ознакомиться с ними на листке-вкладыше.

Практически все эти изменения слабовыраженные, полностью обратимы и исчезают после остановки приема медикамента или коррекции дозировки.

Не рекомендуется использовать данный препарат комбинации со следующими медикаментами:

  • калийсберегающие диуретики;
  • противодиабетические средства;
  • литиевые препараты.

Препарат Эналаприла «Энап» относиться к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, обладает сильным гипотензивным и незначительным диуретическим действием. С успехом применяется для борьбы со всеми видами артериальной гипертензии, а также помогает при хронической сердечной недостаточности, в комплексной терапии многих других заболеваний.

На протяжении многих лет препарат показал себя эффективным и безопасным средством, с весьма редкими появлениями побочных действий. Правильная дозировка и ответственное выполнение инструкций врача способствует успешному и безвредному лечению с помощью данного лекарства.

Таблетки 2,5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Таблетки 5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Таблетки 10 мг. Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.

Таблетки 20 мг. Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Эналаприл — антигипертензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.

Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, сАД и дАД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез ПГ.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшает гипертрофию левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется до 24 ч. Некоторым пациентам для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 мес и более.

После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата — 50–60%. C max эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3–4 ч, эналаприла — через 1 ч. Стабильные концентрации в сыворотке крови достигаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

T 1/2 эналаприлата — 11 ч. Выводится преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость — 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, состояния со сниженным ОЦК, системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца, угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например недостаточность мозгового кровообращения и др.), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным антигипертензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержку оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможной артериальной гипотензии.

Применение в период грудного вскармливания

Эналаприл секретируется в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и ® пропущен, следует принять пропущенную дозу. Если до применения следующей по схеме дозы остается несколько часов, пропущенную дозу препарата Энап ® принимать не следует. Дозу никогда не следует удваивать.

Лечение препаратом Энап ® требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы.

Доза препарата Энап ® корректируется в зависимости от уровня АД.

Начальная доза составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени артериальной гипертензии.

После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется уровень АД.

При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Энап ® увеличивают через 1–2 нед на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу препарата Энап ® можно увеличить до 40 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 40 мг.

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с начальной дозы 2,5 мг. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента.

Читайте также:  Лекарственный препарат Анаприлин: чем можно заменить препарат и какие аналоги наиболее эффективны?

Максимальная суточная доза — 20 мг.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® у пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

У пациентов, которые получают лечение диуретиками, на фоне первого приема препарата Энап ® возможно снижение АД. Следует с осторожностью применять препарат Энап ® из-за возможности развития дефицита жидкости или натрия. Лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Энап ® .

Хроническая сердечная недостаточность и профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии)

Начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня до поддерживающей дозы — 20 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 40 мг/сут однократно или в 2 приема.

Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 нед.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или уменьшена доза препарата Энап ® .

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: в день проведения гемодиализа рекомендуемая доза — 2,5 мг в сутки, в остальные дни необходима коррекция дозы в соответствии с уровнем АД.

У пожилых пациентов доза устанавливается в зависимости от функции почек.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на нормализацию АД, в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости — в/в введение ангиотензина II; скорость выведения эналаприлата при гемодиализе — 62 мл/мин.

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии раствора 0,9% натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Одновременное применение препарата Энап ® и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять антигипертензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, следует с особой осторожностью применять у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и избегать его применения в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносящего тракта левого желудочка.

Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Нарушения водно-электролитного баланса

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, принимающих препарат Энап ® , необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия, а также тошнота и рвота.

Аллергические реакции/Ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3–0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап ® пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69 ® ), подвергающихся аферезу ЛПНП с декстран сульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации ядом гименоптеры.

Хирургические вмешательства/ общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ применение препарата Энап ® следует прекратить.

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом

При применении препарата Энап ® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Одновременное применение препаратов лития и препарата Энап ® не рекомендовано.

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

При применении препарата Энап ® может возникнуть «сухой», длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими техническими устройствами: при применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала OPA/Al/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.

2 блистера (контурные ячейковые упаковки)помещают в пачку картонную.

Для стационаров (для таблеток 10 мг и 20 мг)

По 10, 20, 50 или 100 блистеров (контурных ячейковых упаковок) помещают в пачку картонную.

Внутрь. Препарат Энап ® -НЛ следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза — 1 табл./сут. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл., принимаемых 1 раз в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап ® -НЛ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина 30–80 мл/мин препарат Энап ® -НЛ должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап ® -НЛ.

Таблетки 12,5 мг + 10 мг.

1. Производство на АО «КРКА» д.д., Ново место». Словения.

В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При расфасовке и упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия.

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

В ряде исследований были получены следующие данные:

— исследование Ю.Н. Беленкова, И.Е. Чазовой, Л.Г. Ратовой (1) показало, что применение алгоритма ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов ( в т.ч. Энап ® и Энап ® -Н) по сравнению с нестандартизованной антигипертензивной терапией позволяет чаще достигать целевого уровня АД (97% пациентов), что ведет к уменьшению риска развития сердечно-сосудистых осложнений (в 6 раз) и не увеличивает число нежелательных явлений. Исследование длилось 2 года, в нем приняли участие 2373 пациента;

— в исследовании С.А. Шальновой, А.Д. Деева (2) по изучению влияния фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии (АГ) в реальной практике врача было показано, что применение препаратов Энап ® -Н, Энап ® -НЛ, Энап ® -НЛ20 в течение 8 нед позволило у 86% пациентов получить снижение сАД на 20 мм рт.ст и дАД на 10 мм рт.ст. Через 8 нед терапии не были отмечены существенные изменения в концентрации креатинина, тогда как средние уровни глюкозы, общего холестерина, мочевой кислоты и калия статистически достоверно уменьшились. Всего было зарегистрировано 223 (6,9%) нежелательных явления, из которых 60 связаны с приемом препаратов. Кашель встречался у 24 (менее 1%) пациентов. Полученные результаты позволяют говорить о метаболической нейтральности комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида. Для больных АГ пожилого возраста с сопутствующей патологией в амбулаторно-поликлинической практике фиксированная комбинация эналаприла (20 мг) и гидрохлортиазида (12,5 мг) является эффективной в качестве начальной терапии. Исследование длилось 8 нед, в нем приняли участие 3188 пациентов;

— в исследовании Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3) частота достижения целевого АД у врачей, которые сами принимали Энап ® -НЛ20, составила 82,8%. Через 6 мес после завершения лечебного этапа 75% врачей-участников продолжали принимать Энап ® -НЛ20. Исследование длилось 6 мес, в нем приняли участие 287 врачей различных специальностей. Таким образом, эффективность и безопасность препаратов Энап ® , Энап ® -Н, Энап ® -НЛ, Энап ® -НЛ20 доказаны в крупных российских исследованиях с участием более 5000 человек. Кроме того, эффективность комбинации Энап ® -НЛ20 была доказана российскими врачами на собственном опыте в рамках исследования Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3).

1. Беленков Ю.Б., Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Российское исследование по оптимальному снижению АД РОСА 2: два года наблюдения. Что в итоге?/ Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2005.- 4 (6).

2. Шальнова С.А., Деев А.Д. Влияние фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии. II часть исследования// ГАРАНТ.- Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2007.- 6 (8).

3. Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Шальнова С.А. Сердечно-сосудистый риск у врачей разных специальностей. Результаты Российской многоцентровой научно-образовательной программы «Здоровье врачей России»// Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2010.- 9 (4) с. 12–24.