Лекарственное средство Ренитек: инструкция по применению и аналоги лекарства

1 таблетка содержит эналаприла малеата 5, 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в коробке 2 упаковки или во флаконах темного стекла (табл. 10 и 20 мг) по 100 шт.

Блокирует АПФ, снижает пост- и преднагрузку, тормозит синтез альдостерона в надпочечниках.

Быстро и достаточно полно всасывается при пероральном приеме. В организме гидролизуется, образуя активный эналаприлат.

Гипертензия эссенциальная всех степеней тяжести, реноваскулярная гипертензия, сердечная недостаточность I-III стадии; для снижения частоты инфарктов миокарда у больных с дисфункцией левого желудочка, риска смертности и частоты госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.

Гиперчувствительность (к любому из компонентов препарата), ангионевротический отек в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин применяют только по жизненным показаниям (возможна смерть плода или новорожденного). При назначении кормящим матерям следует соблюдать осторожность (желательно отказаться от грудного вскармливания).

Головокружение, головная боль, утомляемость, астения, гипотензия ( в т.ч. ортостатическая), обмороки, тошнота, диарея, судороги в мышцах, сыпь, кашель, реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовой щели, гортани, конечностей).

Совместим с др. гипотензивными препаратами (аддитивный эффект). Уменьшает гипокалиемию, индуцированную диуретиками. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками или обогащенной калием солью способствует повышению сывороточного калия. Снижает Cl лития.

Внутрь, однократно — 10–20 мг, максимальная доза — 40 мг; при реноваскулярной гипертензии — 2,5–5 мг, при застойной сердечной недостаточности начинают с 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до 20 мг. На фоне почечной недостаточности суточную дозу уменьшают (в зависимости от Cl креатинина).

Симптомы: гипотензия (через 6 ч после приема препарата), ступор.

Лечение: в/в введение изотонического раствора, промывание желудка, гемодиализ.

До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, проведении диализа, диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Обязательно тщательное наблюдение за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, т.к. резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек. Препарат подвергается диализу; коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД; не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014039/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: РЕНИТЕК ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Эналаприл

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат – 5 мг, 10 мг или 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный Е172 (Ренитек 10 мг, 20 мг), железа оксид желтый Е172 (Ренитек 20 мг).

ОПИСАНИЕ:
Таблетки 5 мг: Таблетки белого цвета, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 712», на другой стороне – риска.
Таблетки 10 мг: Таблетки розового цвета с вкраплениями, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 713», на другой стороне – риска.
Таблетки 20 мг: Таблетки светло-розового с желтоватым оттенком цвета, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 714», на другой стороне – риска.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибитор

КОД ATX: С09АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
РЕНИТЕК (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему – ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.
Применяется для лечения артериальной гипертензии (АГ) и сердечной недостаточности (СН).
Фармакодинамика
РЕНИТЕК (эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает артериальное давление (АД), является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина.
Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.
Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.
Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.
Прием эналаприла пациентами с АГ приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии.
Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако, при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 часов.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.
Фармакокинетика
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь.
Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60 %. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 часа после приема дозы эналаприла внутрь.
Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.
Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40 % дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Эссенциальная гипертензия
  • Реноваскулярная гипертензия
  • Сердечная недостаточность любой стадии
    У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности
    РЕНИТЕК также показан для:
  • повышения выживаемости пациентов
  • замедления прогрессирования сердечной недостаточности
  • снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
  • Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности
    У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка РЕНИТЕК показан для:
  • замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
  • Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
    РЕНИТЕК показан для:
  • уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). РЕНИТЕК следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями показателей гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе; системных заболеваниях соединительной ткани; ишемической болезни сердца; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки); печеночной недостаточности; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками, пожилых пациентов (старше 65 лет), угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
    Использование препарата во время беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием РЕНИТЕКа должен быть немедленно прекращен.
    Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным во время второго и третьего триместров беременности.
    Использование ингибиторов АПФ во время этих периодов сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении РЕНИТЕКа необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
    Эти нежелательные явления на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного воздействия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности.
    Новорожденные, чьи матери принимали РЕНИТЕК, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления снижения АД, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
    Эналаприл и эналаприлат определяются в материнском молоке в следовых концентрациях. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток РЕНИТЕКа не зависит от приема пищи.
    Артериальная гипертензия
    Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и назначается 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг в сутки при однократном приеме. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг один раз в день. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг в сутки.
    Реноваскулярная гипертензия
    Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг РЕНИТЕКа в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении РЕНИТЕКом пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками (см. «Сопутствующее лечение АГ диуретиками»).
    Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками
    После первого приема РЕНИТЕКа может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, так как у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения РЕНИТЕКом. Если это невозможно, то начальную дозу РЕНИТЕКа следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.
    Дозировка при почечной недостаточности
    Должен быть увеличен интервал между приемами РЕНИТЕКа и/или уменьшена доза.

    • Мерк Шарп и Доум, США
    • Срок годности: до 01.06.2020
    • Мерк Шарп и Доум, США
    • Срок годности: до 01.03.2020
    • Мерк Шарп и Доум, США
    • Срок годности: до 01.05.2020
    Читайте также:  И понижает, и повышает: о влиянии лимона на артериальное давление и способах его применения

    C этим товаром покупают

      1 таб.:
      — эналаприла малеат 5 мг
      Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

    Таблетки Ренитек розового цвета, с вкраплениями, треугольной формы, с гравировкой «MSD 713» на одной стороне и риской — на другой.
    1 таб.:
    — эналаприла малеат 10 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).

    Таблетки Ренитек светло-розового цвета с желтоватым оттенком, треугольной формы, с гравировкой «MSD 714» на одной стороне и риской — на другой.
    1 таб.:
    — эналаприла малеат 20 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

    Эналаприла малеат — активное вещество препарата Ренитек — представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла — производного L-аланина и L-пролина. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат — высокоспецифичный, длительно действующий ингибитор АПФ.
    Оценка эффективности Ренитека проводилась в многоцентровом, двойном слепом исследовании с использованием плацебо, в которое включалось 6797 пациентов: 2569 пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II и III стадия) и 4228 пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка. Ренитек снижал частоту развития инфаркта миокарда и уменьшал число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
    Кроме того, Ренитек значительно замедлял прогрессирование клинически выраженной сердечной недостаточности и уменьшал число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Ренитек в сочетании с традиционной терапией значительно снижал общую смертность и количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, а также улучшал функциональный класс пациентов.
    В исследовании, включавшем 253 пациента с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV стадия), Ренитек значительно улучшал общее состояние пациентов и существенно снижал смертность.

    Эссенциальная артериальная гипертензия (мягкая, умеренная и тяжелая формы);
    Реноваскулярная гипертензия;
    Хроническая сердечная недостаточность всех функциональных классов.
    У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности Ренитек показан для повышения показателей выживаемости пациентов, замедления прогрессирования сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций.
    У пациентов с дисфункцией левого желудочка без клинических симптомов сердечной недостаточности Ренитек показан для профилактики развития клинически выраженной сердечной недостаточности, замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций.
    У пациентов с дисфункцией левого желудочка Ренитек показан для профилактики коронарной ишемии, уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

    Ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе;
    Повышенная чувствительность к эналаприлу.
    Беременность и лактация

    Ренитек может применяться в виде монотерапии в начале лечения или в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными препаратами, особенно диуретиками.
    Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
    При артериальной гипертензии в зависимости от ее степени начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При мягкой гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут, при умеренной и тяжелой степени — 20 мг/сут. Поддерживающая доза — 20 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Максимальная суточная доза — 40 мг.
    Пациенты с реноваскулярной гипертензией могут быть особенно чувствительными к действию ингибиторов АПФ, поэтому терапию следует начинать с низкой начальной дозы, например с 5 мг или менее. Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями пациента. У большей части больных эффект проявляется при ежедневном приеме 20 мг препарата. Максимальная суточная доза — 40 мг.
    Следует соблюдать осторожность при назначении Ренитека пациентам, которые получают лечение диуретиками, т.к. у таких пациентов на фоне дефицита жидкости или натрия после первого приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, то терапию Ренитеком начинают с дозы 5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД. Далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента.
    При хронической сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции левого желудочка начальная доза препарата составляет 2.5 мг. Назначать Ренитек следует под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный эффект препарата на АД. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в результате лечения Ренитеком, дозу следует постепенно повышать до средней поддерживающей дозы — 20 мг/сут, которую назначают в 1 или в 2 приема в зависимости от того, что легче переносит пациент. Подбор дозы можно проводить в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.
    У пациентов с нарушениями функции почек должен быть увеличен интервал между приемами препарата или уменьшена доза. Режим дозирования корригируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 80-30 мл/мин доза препарата составляет 5-10 мг/сут; 30-10 мл/мин — 2.5-5 мг/сут; менее 10 мл/мин — 2.5 мг в дни диализа. Коррекцию режима дозирования в дни, когда диализ не проводится, следует осуществлять в зависимости от уровня АД.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее чем у 2% пациентов — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в очень редких случаях — боли в области груди, сильное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия. Возможно развитие острого инфаркта миокарда или инсульта у больных, принадлежащих к группе риска.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головокружение, головная боль; в 2-3% случаев — повышенная утомляемость, астения; в очень редких случаях — депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.
    Со стороны пищеварительной системы: менее чем у 2% пациентов — тошнота, диарея; в очень редких случаях — кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматиты, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).
    Со стороны дыхательной системы: менее чем у 2% пациентов — кашель; в очень редких случаях — легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония (охриплость голоса).
    Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия; повышение уровня мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).
    Аллергические реакции: менее чем у 2% пациентов — кожная сыпь; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в очень редких случаях — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, включавшего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.
    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
    Дерматологические реакции: зуд, алопеция, гиперемия кожи лица.
    Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии; снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
    Прочие: усиление потоотделения, судороги, импотенция, глоссит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.

    В ходе клинических исследований установлено увеличение продолжительности жизни на фоне приема препарата.
    Как до, так и во время лечения Ренитеком необходим систематический контроль АД и функции почек, поскольку имелись сообщения о развитии артериальной гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. Развитие артериальной гипотензии после приема начальной дозы Ренитека не означает, что она сохранится при длительном лечении и не является противопоказанием к лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.
    Симптоматическая гипотензия редко наблюдалась у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, чаще она развивается на фоне гиповолемии, возникающей в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, а также на фоне диареи или рвоты.
    Симптоматическая гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью. Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с наиболее тяжелыми формами сердечной недостаточности при использовании «петлевых»» диуретиков в высоких дозах, у больных с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У таких пациентов лечение Ренитеком следует начинать под врачебным наблюдением, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Ренитека и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ИБС, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
    При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами и в случае необходимости ввести в/в физиологический раствор.
    У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Ренитек может вызвать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать и ее не следует расценивать как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Ренитеком.
    У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения Ренитеком, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.
    У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.
    У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Ренитек в сочетании с диуретиками вызывал незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях может потребоваться снижение дозы или отмена диуретика и/или Ренитека.
    При назначении ингибиторов АПФ, включая Ренитек, описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение Ренитеком и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Если отек ограничивается областью лица и губ, обычно специального лечения не требуется, хотя антигистаминные препараты оказывают положительный эффект, улучшая состояние пациента. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начинать лечение п/к инъекциями раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл).
    У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с использованием ингибиторов АПФ, существует повышенный риск его возникновения при лечении Ренитеком.
    В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием Ренитека.
    У больных, находившихся на диализе с использованием полиакрилонитроловых мембран AN69 высокой пропускной способности и одновременно получавших ингибитор АПФ, иногда развиваются анафилактоидные реакции. Поэтому применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
    Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата.
    Во время крупных хирургических операций или во время анестезии с использованием соединений, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному освобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения ОЦК.
    При лечении Ренитеком следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.
    Использование в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения Ренитека у детей не установлены.

    Читайте также:  Лекарственный препарат Анаприлин: чем можно заменить препарат и какие аналоги наиболее эффективны?

    При назначении Ренитека в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта.
    Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, леченных Ренитеком более 48 недель, наблюдается увеличение калия сыворотки крови до 0.2 мэкв/л.
    При совместном применении Ренитека с диуретиками, вызывающими потерю калия, гипокалиемия, вызванная действием диуретиков как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.
    Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей. Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. При необходимости сопутствующего назначения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
    Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Этот феномен как правило наиболее часто отмечался в течение первых недель их совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.
    Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. При необходимости назначения солей лития необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови.
    НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2,могут уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Таким образом, антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
    У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения как правило обратимы.
    Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

    Таблетки белого цвета, треугольной формы, с гравировкой «MSD 712» на одной стороне и риской — на другой.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

    7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.

    Таблетки розового цвета, с вкраплениями, треугольной формы, с гравировкой «MSD 713» на одной стороне и риской — на другой.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).

    7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.

    Таблетки светло-розового цвета с желтоватым оттенком, треугольной формы, с гравировкой «MSD 714» на одной стороне и риской — на другой.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

    7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.

    Ренитек® (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему — ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.

    Ренитек® (эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл — ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

    АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.

    Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.

    Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.

    Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

    Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

    Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч.

    Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.

    После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, Cmax эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.

    После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

    Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. Т1/2 эналаприла при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

    Читайте также:  Эффективное снижение высокого давления при помощи капельниц: составы и нюансы внутривенного вливания медикаментов

    Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.

    Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза — 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.

    Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

    Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

    После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

    Дозировка при почечной недостаточности

    Должен быть увеличен интервал между приемами Ренитека и/или уменьшена доза.

    Три посетителя сообщили об эффективности

    Один посетитель сообщил о побочных эффектах

    Два посетителя сообщили об оценке стоимости

    Десять посетителей сообщили о частоте приема в день

    Восемнадцать посетителей сообщили о дозировке

    Один посетитель сообщил о сроке начала действия

    Восемь посетителей сообщили о времени приема

    31 посетителей сообщили о возрасте пациента

    Пока нет ни одного отзыва

    РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014039/01
    ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: РЕНИТЕК ®

    Международное непатентованное название: Эналаприл* (Enalapril*)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки
    СОСТАВ:
    1 таблетка содержит:
    Активное вещество: эналаприла малеат – 5 мг, 10 мг или 20 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный Е172 (Ренитек 10 мг, 20 мг), железа оксид желтый Е172 (Ренитек 20 мг).
    ОПИСАНИЕ:
    Таблетки 5 мг: Таблетки белого цвета, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 712», на другой стороне – риска.
    Таблетки 10 мг: Таблетки розового цвета с вкраплениями, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 713», на другой стороне – риска.
    Таблетки 20 мг: Таблетки светло-розового с желтоватым оттенком цвета, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 714», на другой стороне – риска.
    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
    Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибитор
    КОД ATX: С09АА02

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Как правильно выбрать аналог
    В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

    Отличия вирусной и бактериальной инфекций
    Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

    Аллергия — причина частых простуд
    Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

    Урология: лечение хламидийного уретрита
    Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

    Для снижения артериального давления (АД) в качестве одного из препаратов с доказанной эффективностью специалисты рассматривают «Ренитек»: инструкция по применению содержит информацию о том, при каком давлении и как правильно его принимать. Кроме того, перед началом курса лечения стоит изучить возможные побочные эффекты и противопоказания, также описанные в этой статье.

    «Ренитек» выпускают в виде таблеток разной дозировкой действующего вещества. Стандартные дозировки – 5, 10 и 20 мг.

    Одно из наиболее часто используемых средств для лечения стойко повышенного артериального давления — «Ренитек»

    Основное действующее вещество – эналаприла малеат:

    1. При попадании в организм вещество преобразуется в эффективный ингибитор АПФ – эналаприлат.
    2. Под его воздействием снижается АД.
    3. Отмечается также уменьшение сопротивления сосудов.
    4. У некоторых пациентов увеличивается сердечный выброс.
    5. Параллельно под воздействием эналаприлата улучшается состояние мышечной ткани левого желудочка, а также снижается желудочковая аритмия.
    6. Эффект наступает через 1–3 часа после того, как пациент выпьет «Ренитек». Продолжительность эффекта составляет около суток.

    Наряду с обычным «Ренитеком», врачи могут назначать таблетки от давления «Ко-Ренитек».

    Это комбинированный перепарят, эффект от приема которого обеспечивается синергическим действием двух основных компонентов:

    • малеата эналаприла, который обеспечивает снижение АД;
    • гидрохлортиазида (диуретика), который потенцирует гипотензивное действие.

    В состав обоих препаратов наряду с основными компонентами входят и вспомогательные вещества, которым относятся лактоза (водная/безводная), тальк, крахмал, красители и т. д.

    При каких заболеваниях назначают «Рентиек»

    Основные показания к назначению и приему «Ренитека» следующие: артериальная гипертензия

    «Ренитек» применяют в терапии:

    • гипертензии (как эссенциальной, так и реноваскулярной) как монопрепарат;
    • нарушений функций сердечной мышцы.

    В качестве профилактического препарата «Ренитек» используют для предотвращения развития сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка (как выраженной, так и бессимптомной), ИБС, стенокардии и инфаркта.

    При этом регулярный прием «Ренитека», согласно указаниям специалиста, позволяет повысить выживаемость пациентов, уменьшить риск обострений и снизить частоту госпитализаций.

    Если для эффективного устранения симптомов гипертензии пациенту требуется комбинированная терапия, то чаще назначают таблетки от давления «Ко-Ренитек», содержащие не только гипотензивные средства, но и диуретики.

    Как применять «Ренитек» при высоком давлении

    Основным показанием для назначения «Ренитека» пациентам является артериальная гипертензия, сопровождающаяся повышением АД.

    Дозировка и длительность приема зависят от вида патологии и степени тяжести состояния больного

    Продолжительность курса лечения и дозировка определяется врачом:

    • наибольшая допустимая доза – 40 мг в сутки;
    • оптимальная поддерживающая доза при терапии – 20 мг в сутки;
    • при гипертензии лечение начинают с дозировки 10 мг (1 таблетка раз в день);
    • при осложнённой гипертензии – доза увеличивается до 20 мг в сутки;
    • при реноваскулярной гипертензии курс лечения начинается с минимальной дозировки (до 5 мг), после чего доза доводится до 20 мг в день (при необходимости);
    • при сердечной недостаточности в день назначают от половины таблетки (2,5 мг).

    Важно! Если до начала приема «Ренитека» пациент принимал мочегонные средства – максимальная доза составляет 10 мг/сутки. Во избежание нежелательных последствий, промежуток между последним приемом диуретиков и началом приема «Ренитека» должен составлять не менее 48 часов.

    При лечении артериальной гипертензии и других заболеваний с использованием таблеток «Ренитек» стоит придерживаться таких рекомендаций:

    1. Чаще всего таблетки принимают раз в день, желательно в одно и то же время (так обеспечивается максимальный терапевтический эффект).
    2. Прием лекарства не зависит от приема пищи, поскольку процесс пищеварения не оказывает влияния на всасывание препарата.
    3. Таблетки глотают целиком, не измельчая и не разжевывая. Допускается деление таблетки на части для подбора оптимальной дозировки.
    4. Для облегчения глотания и всасывания стоит запивать таблетку кипяченой водой и в достаточном количестве.

    Продолжительность курса лечения определяется врачом в зависимости от тяжести протекания заболевания и динамики состояния пациента.

    Поддерживающая дозировка, как правило, составляет 20 мг раз в день

    Беременность, лактация и другие ограничения при назначении «Ренитека»

    Есть ряд ограничений, призванных снизить вероятность отрицательного воздействия на организм при приеме «Ренитека»:

    1. Это лекарственное средство не применяют при лечении артериальной гипертензии и других заболеваний у беременных женщин.

    Обратите внимание! При приеме препарата женщинам фертильного возраста настоятельно рекомендуется использовать средства, надежно предохраняющие их от беременности. Если беременность все же наступила, препарат следует незамедлительно отменить.

    1. Если имеется необходимость применения препарата в период кормления грудью, рекомендуется перевод ребенка на искусственное вскармливание.
    2. Нужно быть осторожными при назначении препарата детям от 1 месяца до 16 лет. Оптимальная суточная дозировка не превышает 0,08 мг на 1 кг массы тела ребенка. При необходимости дозировка может быть увеличена под контролем педиатра.
    3. Младенцам до 1 месяца «Ренитек»не назначают.
    4. Несмотря на то что при исследованиях «Ренитек» демонстрирует сходную клиническую эффективность как у молодых, так и у пожилых пациентов, людям в возрасте свыше 65 лет препарат назначается с осторожностью. При этом учитывается риск стойкой гипотензии, особенно при сердечной недостаточности.
    5. Нежелательно применять препарат при лечении пациентов, проходящих процедуру гемодиализа.

    В период беременности этот медикамент не рекомендуется к использованию, поскольку способен привести к порокам развития плода

    Помимо описанных выше ограничений, противопоказаниями для применения «Ренитека» при лечении артериальной гипертензии и других заболеваний являются:

    1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    2. Непереносимость компонентов.
    3. Лактазная недостаточность.
    4. Галактоземия.

    К относительным противопоказаниям относятся ИБС, дисфункция выделительной системы (в первую очередь почек), стеноз аорты, стеноз артерий почек.

    Лекарство от давления «Ренитек» может провоцировать такие побочные эффекты:

    • гипотензия (в том числе ортостатическая);
    • аритмия;
    • головная боль;
    • повышенная утомляемость;
    • аллергические реакции;
    • почечная недостаточность;
    • нарушения пищеварения (тошнота, рвота), нарушения стула.